Notification for retail price fixation of 11 new drugs

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-27082026-275837 CG-DxLx-xEG-I2D7H0x8x2x0 26-275837 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 4589] नई ददल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, अगस्ट्त 27, 2026/भाद्र 5, 1948 No. 4589] NEW DELHI, THURSDAY, AUGUST 27, 2026/BHADRA 5, 1948 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 27 अगस्ट् त, 2026 का.आ. 4774(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013, का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 और का. आ. 3516(अ) तारीख 30 जनू , 2026 के साथ पठित औषधि (मूल्य धनयत्रं ण) आदेश, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त शधियों का प्रयोग करत े हुए, राष्ट्रीय औषि मल्ू य धनिावरण प्राधिकरण (धजसको संधिप्त रूप म ेंएनपीपीए कहा जाता ह)ै , नीच ेकी सारणी के स्तंभ (6) म ेंधर्धनर्दवष्ट खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्तंभ (3), (4) और (5) म ें तत्सस्थानी प्रधर्धष्टयों म ें धर्धनर्दवष्ट प्रबलता, इकाई (यूधनट) और धर्धनमावता और धर्पणन कंपधनयों के नाम सधहत स्तंभ(2) म ें की तत्सस्थानी प्रधर्धष्ट म ें स े प्रत्सयेक की, र्स्त ु एर् ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अधिकतम खुदरा मूल्य के रूप म ेंधनयत करती ह;ै 6628 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी फॉमलूव शे न का नाम / ब्ाडं खदु रा मल्ू य क्र. स.ं प्रबलता इकाई धर्धनमातव ा एर् ंधर्पणन कंपनी नाम (₹)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत गोली में शाधमल ह:ै ड्रोटार्ेठरन हाइड्रोक्लोराइड ड्रोटार्ेठरन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 80 मैसस व इनोर्ा कैप्टैब धलधमटेड / 1 1 गोली 14.59 एर्ं मेफेनाधमक एधसड गोली धम.ग्रा., मेफेनाधमक एधसड आईपी 250 मैसस वजोरधर्या हेल्थकेयर धलधमटेड धम.ग्रा.

प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत धद्वस्तरीय गोली में एम्पाधललफ्लोधजन, शाधमल है: एम्पाधललफ्लोधजन 10 धम.ग्रा., मैसस व एक्सेमेड फामावस्यूठटकल्स / धलनाधललधप्टन एर् ं 2 धलनाधललधप्टन 5 धम.ग्रा., मेटफॉर्मवन 1 गोली मैसस वमैधक्लयॉड्स फामावस्यूठटकल्स 12.27 मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 धम.ग्रा. धलधमटेड धर्स्ताठरत-ठरलीज गोली (धर्स्ताठरत ठरलीज के रूप में) प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत धद्वस्तरीय गोली में एम्पाधललफ्लोधजन, शाधमल है: एम्पाधललफ्लोधजन 25 धम.ग्रा., मैसस व एक्सेमेड फामावस्यूठटकल्स / धलनाधललधप्टन एर् ं 3 धलनाधललधप्टन 5 धम.ग्रा., मेटफॉर्मवन 1 गोली मैसस वमैधक्लयॉड्स फामावस्यूठटकल्स 14.33 मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 धम.ग्रा. धलधमटेड धर्स्ताठरत-ठरलीज गोली (धर्स्ताठरत ठरलीज के रूप में) प्रत्सयेक मुख-धर्घठटत गोली में शाधमल है:

एधस्सटालोप्राम ऑक्सालेट मैससव अकुम्स ड्रलस एंड एधस्सटालोप्राम ऑक्सालेट आईपी 4 एर्ं क्लोनाजेपाम मुख- 1 गोली फामावस्यूठटकल्स धलधमटेड / मैससव 15.69 एधस्सटालोप्राम 10 धम.ग्रा. के बराबर, धर्घठटत गोली मैनकाइंड फामाव धलधमटेड क्लोनाजेपाम आईपी 0.5 धम.ग्रा.

प्रत्सयेक धबना लेधपत गोली में शाधमल ह:ै मैसस वयूधनसन फामावस्यूठटकल्स प्रा.

5 ललाइधमप्राइड गोली 1 गोली 12.48 ललाइधमप्राइड आईपी 3 धम.ग्रा. धल. प्रत्सयेक धबना लेधपत गोली में शाधमल ह:ै मैसस वयूधनसन फामावस्यूठटकल्स प्रा.

6 ललाइधमप्राइड गोली 1 गोली 13.47 ललाइधमप्राइड आईपी 4 धम.ग्रा. धल. प्रत्सयेक धबना लेधपत धद्वस्तरीय गोली में शाधमल मैसस व प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर टेधल्मसाटवन एर्ं है: टेधल्मसाटवन आईपी 40 धम.ग्रा., 7 1 गोली प्रा. धल. / मैसस वसन फामावस्यूठटकल 13.08 एम्लोधडधपन गोली एम्लोधडधपन बेधसलेट आईपी एम्लोधडधपन 5 इंडस्रीज धलधमटेड धम.ग्रा. के बराबर प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत गोली में शाधमल ह:ै मैसस व प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर टेधल्मसाटवन एर्ं 8 टेधल्मसाटवन आईपी 40 धम.ग्रा., क्लोथावधलडोन 1 गोली प्रा. धल. / मैसस वसन फामावस्यूठटकल 13.27 क्लोथावधलडोन गोली आईपी 12.5 धम.ग्रा. इंडस्रीज धलधमटेड प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत गोली में शाधमल ह:ै थायोकोधल्चकोसाइड, मैसस वरेर्ेनभेल हेल्थकेयर प्रा. धल. / थायोकोधल्चकोसाइड आईपी 4 धम.ग्रा., 9 एसीक्लोफेनाक एर्ं 1 गोली मैसस व सीगल फामावस्यूठटकल्स प्रा. 19.74 एसीक्लोफेनाक आईपी 100 धम.ग्रा., पैराधसटामोल गोली धल.

पैराधसटामोल आईपी 325 धम.ग्रा.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 प्रत्सयेक धबना लेधपत धद्वस्तरीय गोली में शाधमल र्ोधललबोज एर्ं मेटफॉर्मवन मैसस व प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर है: र्ोधललबोज आईपी 0.3 धम.ग्रा., मेटफॉर्मवन 10 हाइड्रोक्लोराइड (एसआर) 1 गोली प्रा. धल. / मैसस व अल्केम र्ेलनेस 13.55 हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 धम.ग्रा. (धनरंतर गोली धलधमटेड ठरलीज के रूप में) प्रत्सयेक दफल्म-लेधपत गोली में शाधमल ह:ै लैधमर्ुधडन आईपी 300 धम.ग्रा., टेनोफोधर्र डोल्यूटेग्राधर्र, लैधमर्ुधडन एलाफेनामाइड फ्यूमरेट आईपी टेनोफोधर्र मैसस व एमक्योर फामावस्यूठटकल्स 11 एर्ं टेनोफोधर्र 1 गोली 120.07 एलाफेनामाइड 25 धम.ग्रा. के बराबर, धलधमटेड एलाफेनामाइड गोली डोल्यूटेग्राधर्र सोधडयम आईपी डोल्यूटेग्राधर्र 50 धम.ग्रा. के बराबर नोट:

(क) उपयुवि सारणी के स्तंभ (5) में उधल्लधखत फॉमूवलेशन अथावत् डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(1)(यू) के अिीन "नई ड्रग" के धनमावता, उपयुवि सारणी के स्तंभ (6) में धर्धनर्दवष्ट मूल्य से अधिक खुदरा मूल्य धनिावठरत नहीं करेंगे। (ख) कोई अन्य मौजूदा धनमावता, जो इस अधिसूचना के राजपत्र में प्रकाशन की धतधथ से बारह माह के भीतर उपयुवि सारणी के स्तंभ

(2), (3) एर् ं(4) में धर्धनर्दवष्ट उसी "नई ड्रग" को लॉन्च करता ह,ै उसे उपयुवि सारणी के स्तंभ (6) में धर्धनर्दवष्ट मूल्य से अधिक न होने र्ाले खुदरा मूल्य पर उसका धर्पणन करने की अनुमधत होगी, बशते दक र्ह लॉन्च की धतधथ से एक माह के भीतर सहायक दस्तार्ेजों सधहत आईपीडीएमएस 2.0 पर फॉमव-IA प्रस्तुत करे। (ग) अगर जनमावताओं ने उपययवक्त सारणी के स्ट्तंभ (6) मे र्र्णवत खयदरा कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भयगतान दकया ह ैतो र्े र्स्ट्तय एर् सेर्ा कर को िोड़ सकते है। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमातव ाओं को उपययवक्त सारणी के स्ट्तंभ

(6) मे जर्जनर्दवष्ट खयदरा मूल्य के आधार पर अनयसूजित जर्जनर्मजव तयों के जलए खयदरा मूल्य जनधारव रत करें । जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव V में अजधसूिना की तारीख से एक मूल्य सूिी एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से िारी करें तथा उसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के 24 (4) के अनयसार प्रत्येक फयटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पररसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ैदक उससे परामिव के इच्छयक दकसी व्यजक्त के जलए पहिं आसान हो, र्हां उसके दकसी सयस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूिी और पूरक सूिी, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा। (ि) जर्जनमातव ा या जर्पणन कम्पनी, उपरोक्त जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दष्टव ितों का पालन नहीं करती ह ै तो र्े आर्श्यक र्स्ट्तयएँ अजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। [का.स.ं /282/150/2026/एफ़/फा. स.ं 8(150)/2026/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II] भीर्ा राम यादर्, सहायक जनदिे क4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER New Delhi, the 27th August, 2026 S.O. 4774(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control)

Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 and S.O. 3516(E) dated 30th June, 2026 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes, the price as specified in column

(6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;

TABLE Name of the Sl. Manufacturer & Retail Formulation / Strength Unit No. Marketing Company Price (₹) Brand Name

(1) (2) (3) (4) (5) (6) Drotaverine

Each film coated tablet contains:

Hydrochloride M/s Innova Captab Ltd./ M/s 1 Drotaverine Hydrochloride IP 80 1 Tablet 14.59 and Mefenamic Zorvia Healthcare Ltd. mg, Mefenamic Acid IP 250 mg Acid Tablets Empagliflozin, Each film coated bilayer tablet Linagliptin and M/s Exemed

contains: Empagliflozin 10 mg, Metformin Pharmaceuticals/ 2 Linagliptin 5 mg, Metformin 1 Tablet 12.27 Hydrochloride M/s Macleods Hydrochloride IP 1000 mg (as Extended-Release Pharmaceuticals Ltd.

Extended Release) Tablets Empagliflozin, Each film coated bilayer tablet Linagliptin and M/s Exemed

contains: Empagliflozin 25 mg, Metformin Pharmaceuticals/ 3 Linagliptin 5 mg, Metformin 1 Tablet 14.33 Hydrochloride M/s Macleods Hydrochloride IP 1000 mg (as Extended-Release Pharmaceuticals Ltd.

Extended Release) Tablets Escitalopram Each Mouth Dissolving tablet Oxalate and M/s Akums Drugs &

contains: Escitalopram Oxalate IP 4 Clonazepam 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 15.69 eq. to Escitalopram 10 mg, Mouth Dissolving M/s Mankind Pharma Ltd.

Clonazepam IP 0.5 mg Tablets

Glimepiride Each uncoated tablet contains: M/s Unison Pharmaceuticals 5 1 Tablet 12.48 Tablets Glimepiride IP 3 mg Pvt. Ltd.

Glimepiride Each uncoated tablet contains: M/s Unison Pharmaceuticals 6 1 Tablet 13.47 Tablets Glimepiride IP 4 mg Pvt. Ltd.

Each uncoated bilayered tablet M/s Pure and Cure Telmisartan and

contains: Telmisartan IP 40 mg, Healthcare Pvt. Ltd./ 7 Amlodipine 1 Tablet 13.08 Amlodipine Besilate IP eq. M/s Sun Pharmaceutical Tablets Amlodipine 5 mg Industries Ltd.

M/s Pure and Cure

Telmisartan and Each film coated tablet contains:

Healthcare Pvt. Ltd./ 8 Chlorthalidone Telmisartan IP 40 mg, 1 Tablet 13.27 M/s Sun Pharmaceutical Tablets Chlorthalidone IP 12.5 mg Industries Ltd.

Thiocolchicoside, Each film coated tablet contains: M/s Ravenbhel Healthcare Aceclofenac & Thiocolchicoside IP 4 mg, Pvt. Ltd./ 9 1 Tablet 19.74 Paracetamol Aceclofenac IP 100 mg, M/s Seagull Tablets Paracetamol IP 325 mg Pharmaceuticals Pvt. Ltd Voglibose and Each uncoated bilayered tablet M/s Pure and Cure

Metformin contains: Voglibose IP 0.3 mg, 10 1 Tablet Healthcare Pvt. Ltd./ 13.55 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP 500 M/s Alkem Wellness Ltd.

(SR)Tablets mg (as sustained release)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5

Each film coated tablet contains:

Dolutegravir, Lamivudine IP 300 mg, Tenofovir Lamivudine and Alafenamide Fumarate IP eq. to M/s Emcure 11 Tenofovir 1 Tablet 120.07 Tenofovir Alafenamide 25 mg, Pharmaceuticals Ltd.

Alafenamide Dolutegravir Sodium IP eq. to Tablets Dolutegravir 50 mg

Notes:

(a) The manufacturer, as mentioned in column (5) of the table above, of formulations i.e., “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price not exceeding the price as specified in column

(6) of the table above.

(b) Any other existing manufacturer launching the same new drug as specified in column (2), (3) and (4) of table above within twelve months of the date of publication of this notification in the Official Gazette is permitted to do so at a retail price not exceeding the price as specified in column (6) of the table above subject to filing of Form-IA on IPDMS 2.0 along with supporting documents within one month of launch.

(c) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.

(d) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.

(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.

(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

[PN/282/150/2026F/F. No. 8(150)/2026/D.P./NPPA-Div.-II] BHIVA RAM YADAV, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.